康可期®（马来酸阿可替尼片）纳入2025年国度医保目次，助力血液肿瘤患者“活得更长、活得更好”

发布日期：2025-12-08 17:04 点击次数：176

（2025年12月7日，上海）当天，国度医疗保障局厚爱公布2025年《国度基本医疗保障、生养保障和工伤保障药品目次》（以下简称“医保目次”）。本次调整新增114种药品，目次内药品总和增至3253种，掩盖肿瘤、慢性病、荒野病等多个诊疗规模。其中，肿瘤规模有多款血液肿瘤新药生效纳入，包括阿斯利康旗下的康可期®（马来酸阿可替尼片）。本次医保目次的新增药物掩盖淋巴瘤、白血病、多发性骨髓瘤等常见规模，这将进一步拓宽血液肿瘤患者保障领域、填补细分病种保障空缺，切实减轻患者用药经济背负，为临床诊疗提供更可及的用药支握。

疗效欠佳、易复发、老年患者多，血液肿瘤诊疗逆境需打破

血液肿瘤是一种发生于血液系统的恶性疾病，其发病率和病死率均位居恶性肿瘤前十位。其中，淋巴瘤是血液肿瘤中最常见且复杂的类型之一，疾病背负尤为隆起。据统计，淋巴瘤在我国每年的发病东说念主数约10.15万，平均5年生涯率不及40%，濒临着复发率高、传统疗法安全性不及、老年患者吞并症多、死亡率高等多重诊疗挑战。

淋巴瘤发祥于淋巴造血系统，可滋扰全身果然扫数组织和器官，莫得明显的局部病灶，诊疗难度极高。以套细胞淋巴瘤(MCL)为例，现在患者的总体生涯时代仍然较短，老例化疗5年生涯率不及30%，且灵验守护时代短，患者生涯时代10年以上的仅占8%。而慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者，天然中位生涯期约有10年，但不同患者的预后呈高度异质性，有患者因疗效欠安施展为复发难治，患者永久承受着病情反复的煎熬、多线诊疗的千里重背负。

淋巴瘤发病群体以老年群体为主，CLL/SLL中位会诊年齿为70岁，MCL中位会诊年齿为68岁。老年患者常吞并有高血压、糖尿病等基础慢性疾病，疾病情况更为复杂，难以耐受传统化疗，且一线诊疗后复发率较高。此外，老年患者在诊疗经由中还容易遭受吞咽费力、与抗酸药/质子泵扼制剂等联用兼容性差等情况，进一步加重了永久诊疗难度。

除了诊疗经由中的诸多挑战，淋巴瘤患者的生活质料与心情景色也需要更多关心。诊疗技能对疗效的担忧、对复发风险的惊恐、以及因疾病带来的经济背负等问题，不仅会径直松开患者的诊疗信心，更会权贵裁减其诊疗驯从性，亦然现时医患两边亟待共同关心和处分的要津议题。

医保目次调整，为血液肿瘤患者提供新诊疗聘请

跟着医学探求的深切发展，BTK扼制剂、BCL2扼制剂等新式靶向药物问世，激动淋巴瘤的临床诊疗渐渐从化疗、免疫化疗阶段迈入新式靶向诊疗阶段，为患者带来了更多诊疗聘请和新但愿。

在国度计谋对革命药的鼎力支握下，我国已有多款BTK扼制剂生效上市并纳入医保目次。末端现在，国度医保目次中共纳入了多款BTK扼制剂，其中包括奥布替尼片、阿可替尼胶囊/马来酸阿可替尼片、匹妥布替尼片等。阿可替尼是环球首个获批的第二代原研BTK扼制剂，临床使用训诲遍及。本年，马来酸阿可替尼片用于CLL/SLL妥当症和经治MCL妥当症厚爱纳入医保，加之阿可替尼胶囊用于经治CLL/SLL妥当症和经治MCL妥当症的生效续约，收场了CLL/SLL从一线至后线，含初治和复发/难治各疾病阶段以及经治MCL的医保掩盖，减轻了患者支付背负，为其提供了新的诊疗聘请。

探求发现，阿可替尼可延迟患者疾病无施展生涯期及总体生涯率。ELEVATE TN探求6年永久随访后果清晰，与苯丁酸氮芥和奥妥珠单抗长入诊疗比拟，阿可替尼用于初治CLL/SLL患者，可裁减76%的疾病或死亡风险，具有永久生涯获益。而在中国牵头的ChangE III期临床考试后果也清晰，阿可替尼用于初治CLL/SLL患者，与苯丁酸氮芥和利妥昔单抗（C+R）长入诊疗比拟，可裁减92%的疾病施展或死亡风险，进一步擢升中国初治CLL/SLL患者的生涯获益。凭据环球临床探求ACE-LY-004的后果，继承阿可替尼诊疗的经治MCL患者中位总生涯期达到59.2个月，约为5年，且脱靶效应联系不良事件风险较低，总体安全性邃密，以及中国 I/II 期临床探求的探求后果进一步考证了中国患者的一致获益11。

本年阿可替尼生效纳入医保目次的片剂新剂型，是基于阿可替尼胶囊的迭代升级，片剂与胶囊具有生物等效性，而体积较胶囊剂型缩减50%，不仅可适配存在吞咽费力的患者，且具备可与食品同服，且可与抗酸剂（质子泵扼制剂、H2受体拮抗剂、抗酸药）长入给药等优点，减少用药规矩，举座擢升永久用药天真性和驯从性。

现在，阿可替尼用于诊疗MCL和CLL/SLL等妥当症，已赢得《中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南》《中国临床肿瘤学会(CSCO)恶性血液病指南》的一语气保举,。

哈尔滨血液病肿瘤探求所长处、中国临床肿瘤学会(CSCO)监事会监事长马军磨真金不怕火默示：“对于慢性淋巴细胞白血病、套细胞淋巴瘤等血液肿瘤患者，幸免复发、延迟无施展生涯期是收敛疾病要津。然则，淋巴瘤的临床诊疗永久濒临着传统药物安全性不及、初治后易复发、老年患者诊疗难办、与抗酸药等联用兼容性差、用药方便性不及等痛点。这次医保目次的更新，丰富了血液肿瘤的临床诊疗聘请，填补了慢性淋巴细胞白血病的全病程保障的空缺，也彰显了国度医保对血液肿瘤患者未尽之需的切实复兴，为收场‘健康中国2030’蓄意中恶性肿瘤生涯率擢升的愿景提供了有劲的计谋复旧。”

新版医保药品目次将于2026年1月1日起厚爱实施，为患者带来更多永久、安全、方便的诊疗聘请，为公众带来更多健康福祉。在计谋鼎力支握和企业研发革命的协力激动下，血液肿瘤诊疗水平将握续收场高质料发展，兴隆更多患者未尽之需，共同引诱更高效、更普惠、更有温度的医疗工作新形势。

声明：本材料无须于任何执行见解，联系信息亦不应行为诊疗或使用提出。如有联系问题请究诘医疗卫生专科东说念主士。

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